Cerenion: ISO 13485:2016 laadunhallintajärjestelmä

Cerenion Oy on oululainen yliopiston tutkimusryhmästä spinnannut yritys, joka kehittää ohjelmistoa potilaiden aivojen tilan ja toiminnan monitorointiin osaksi EEG-laitteistoja. Cerenionin tuote on lääkinnällinen laite, jota EEG-laitevalmistajat hyödyntävät tuottamaan hoitohenkilökunnalle tärkeää tietoa helposti ymmärrettävässä muodossa.

Kasve rakensi yhteistyössä Cerenionin avainhenkilöiden kanssa ISO 13485:2016 mukaisen laadunhallintajärjestelmän, joka tehostaa esim. yrityksen tutkimus- ja kehitystoimintaa, riskinhallintaa ja henkilöstön koulutusta. Kasve osallistui myös ohjelmiston kehityksen aikaisen dokumentaation laatimiseen ja vastasi teknisen dokumentaation vaatimustenmukaisuudesta.

Lue lisää Cerenion Oy:stä.

Cerenion Oy logo