Sisäisen auditoinnin koulutus
Eväitä sisäisen auditoinnin suorittamiseen ja siihen vaadittavan pätevyyden hankkimiseen.
Onnistu auditoinnissa
Sisäinen auditointi on systemaattinen, objektiivinen ja dokumentoitu arviointi, jossa tarkastellaan yrityksen toimintajärjestelmälle asetettujen laatutavoitteiden täyttymistä. Sisäinen auditointi on sekä tehokas, että kustannustehokas työväline toimintajärjestelmän kehittämiseen ja seurantaan (päivä 1).
Kasven järjestämä koulutus antaa eväät menestyksekkään sisäisen auditoinnin suorittamiseen ja auditointia tekevältä henkilöltä vaadittavan pätevyyden hankkimiseen (päivät 1 ja 2).
Päivä 1. Yleistä auditoinneista, niiden suunnittelusta ja toteuttamisesta
- Yleistä auditoinneista
- Millainen on hyvä auditoija?
- Auditoinnin tekniikka
- Sisäisten auditointien suunnittelu
- Auditoinnin prosessi
- Laadunhallintajärjestelmän auditointi
Päivä 2. Teknisen toiminnan arviointi
- Auditoinnin kohteena oleva toiminta
- Henkilökunta
- Tilat ja ympäristöolot
- Menetelmät ja laitteistot
- Toiminnan jäljitettävyys
- Näytteenotto
- Tuotteiden, raaka-aineiden, materiaalien sekä testattavien kohteiden käsittely
- Laadunvarmistusmenettelyt ja dokumentaatio
- Tulosten raportointi ja vapautus
- Ostotoiminta ja alihankinta
Tutustu referensseihimme
Kasven johdolla harppaus kohti modernia älykaupunkia
Kuopion kaupunki toteutti Kasven kanssa yritysyhteistyöselvityksen Datajalostamo-hankkeelle.
Kasvu vaatii laadunhallintajärjestelmää
Nordic Laboratories teki Kasven kanssa esiselvityksen kliinisen laboratorion laadunhallintajärjestelmää varten, ja rakentaa nyt itse laadunhallintajärjestelmää.
Kasven avulla toteutimme markkinakelpoisen lääkinnällisen laitteen vuodessa
Nursie Health rakensi Kasven kanssa laadunhallintajärjestelmän mobiilisovellukselle, joka on lääkinnällinen laite.
Ota yhteyttä
Etsitkö osaavaa kumppania?
Tuomme syvällisen regulaatioiden ja laatujohtamisen osaamisen laadunhallintaprojektisi tueksi.
Lue lisää blogistamme
Laatu- ja regulaatiokuulumiset
IVD-laitteiden valmistajille on tulossa helpotusta IVDR-aikatauluihin. Myös jakelijoita ja maahantuojia opastava MDCG-ohje on julkaistu.
HealthDataBusiness@Change-koulutukset – kevään mitalta mahdollisuuksia osaamisen syventämiseen
Luvassa on koko kevään mitalta mahdollisuuksia osaamisen syventämiseen huippukouluttajien luotsaamana! Kaikkiin koulutuksiin voi osallistua joustavasti myös etäyhteydellä.
Tiedolla johtamisella voidaan tehostaa toimintaa ja kilpailukykyä!
Olemme kehittäneen QAiRA-palveluumme seurantapalvelun uutisille ja muuttuville standardeille, jota asiakkaamme käyttävät täyttämään heidän regulaatiokentän seurantaan liittyvän velvoitteensa.