Sisäisen auditoinnin koulutus
Eväitä sisäisen auditoinnin suorittamiseen ja siihen vaadittavan pätevyyden hankkimiseen.
Onnistu auditoinnissa
Sisäinen auditointi on systemaattinen, objektiivinen ja dokumentoitu arviointi, jossa tarkastellaan yrityksen toimintajärjestelmälle asetettujen laatutavoitteiden täyttymistä. Sisäinen auditointi on sekä tehokas, että kustannustehokas työväline toimintajärjestelmän kehittämiseen ja seurantaan (päivä 1).
Kasven järjestämä koulutus antaa eväät menestyksekkään sisäisen auditoinnin suorittamiseen ja auditointia tekevältä henkilöltä vaadittavan pätevyyden hankkimiseen (päivät 1 ja 2).
Päivä 1. Yleistä auditoinneista, niiden suunnittelusta ja toteuttamisesta
- Yleistä auditoinneista
- Millainen on hyvä auditoija?
- Auditoinnin tekniikka
- Sisäisten auditointien suunnittelu
- Auditoinnin prosessi
- Laadunhallintajärjestelmän auditointi
Päivä 2. Teknisen toiminnan arviointi
- Auditoinnin kohteena oleva toiminta
- Henkilökunta
- Tilat ja ympäristöolot
- Menetelmät ja laitteistot
- Toiminnan jäljitettävyys
- Näytteenotto
- Tuotteiden, raaka-aineiden, materiaalien sekä testattavien kohteiden käsittely
- Laadunvarmistusmenettelyt ja dokumentaatio
- Tulosten raportointi ja vapautus
- Ostotoiminta ja alihankinta
Tutustu referensseihimme
Kasven avulla toteutimme markkinakelpoisen lääkinnällisen laitteen vuodessa
Nursie Health rakensi Kasven kanssa laadunhallintajärjestelmän mobiilisovellukselle, joka on lääkinnällinen laite.
Saimme toimiala- ja liiketoimintaosaamista uudenlaisen yhteistyötahon perustamiseen
Kasve tuki Kuopio Healthin perustamista toimimalla perustamishankkeen projektipäällikkönä sekä väliaikaisena toimitusjohtajana tiiviissä yhteistyössä Itä-Suomen yliopiston kanssa.
Saimme tuotteen suunnitellusti markkinoille
Adamant Health rakensi yhdessä Kasven kanssa tiiviissä aikataulussa laadunhallintajärjestelmän, jonka avulla he pystyivät hakemaan lääkinnälliselle laitteelleen CE-merkinnän.
Ota yhteyttä
Etsitkö osaavaa kumppania?
Tuomme syvällisen regulaatioiden ja laatujohtamisen osaamisen laadunhallintaprojektisi tueksi.
Lue lisää blogistamme
Ratkaisu rekrytoinnin haasteisiin?
Osaajapulaan vastaaminen, rekrytoinnin haasteiden minimoiminen, resurssien järkevöittäminen, työnantajabrändin vahvistaminen, hakukuvauksen muodostaminen, uuden työntekijän tuominen yrityskulttuuriin, kohtaanto-ongelman ratkaiseminen... Näihin asioihin Kasvelta löytyy vastaus - rekrytoiva koulutusmalli.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys 2/2021
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea julkaisi 16.8.2021 määräyksen liittyen lääkinnällisten laitteiden (EU 2017/745) ja in vitro diagnostisten laitteiden (EU 2017/746) asetuksiin ja kansalliseen lainsäädäntöön (FinLex 719/2021) sisältyvien rekisteröintivelvoitteiden tarkentamiseksi.
Innovaatioseteli käytettävissä Kasven palveluille
Kasve toimii Business Finlandin innovaatiosetelin palveluntarjoajana.