IEC/EN 62304 workshopit ja koulutukset

Räätälöimme sisällön tarpeidenne mukaiseksi.

Apuna dokumentaatiossa

Lääkinnällisten laitteiden ohjelmistoja ja niiden dokumentaatiotarvetta säätelee IEC/EN 62304, ohjelmistojen elinkaaristandardi. Olemme auttaneet useita asiakkaitamme itsenäisen ohjelmiston laatu- ja dokumentaatiotarpeen arvioinnissa sekä vaatimusten täyttämisessä ja lääkinnälliseen laitteeseen liittyvän ohjelmiston dokumentaation rakentamisessa.

Teille sopiva laajuus

Workshopien koulutussisältö on täysin räätälöitävissä asiakastarpeen täyttämiseksi. Itse työpajassa käydään läpi lääkinnällisten ohjelmistojen tuotekehityksen ja standardin IEC/EN 62304 keskeiset ominaispiirteet asiakkaan tarpeiden mukaisessa laajuudessa, esim.:

  • Ohjelmiston turvallisuusluokitus
  • Arkkitehtuurikuvaus
  • Detailed design
  • Työkalut osana tuotekehitystä
  • Tuotekehitys ja ketterät menetelmät
  • Riskienhallinta
  • Dokumentaatio

Kasven osaajista mm. Rosa Tengvall, Mikko Juuti ja Nina Vartiainen toimivat myös Yritysten Kehittämispalveluiden puitesopimuskonsultteina, joten edellä mainittua palveluita saat käyttöösi myös KehPa-päivillä!

Ota yhteyttä

Rosa Tengvall

Lead Quality Engineer

Ville Helenius

Technical Lead

Kaipaatko osaavaa kumppania tueksesi?

Autamme terveysalan yrityksiä menestymään kansainvälisillä markkinoilla. Hyödynnä osaamisemme ja kattavat verkostomme!

Tutustu palveluihimme