Sähköinen laadunhallintajärjestelmä – eQMS
Tehokas, helppokäyttöinen ja moderni laadunhallintajärjestelmä kokonaistoimituksena lääkinnällisen laitteen valmistajalle.
Luotettava eQMS
Olemme tehneet kymmeniä toteutuksia asiakkaillemme Suomessa ja muualla Euroopassa. Järjestelmä rakennetaan Atlassian ympäristöön Jira ja Confluence tuotteiden päälle, joka takaa kustannustehokkaan hinnoittelun ja ylläpidon luotettavuuden.
Dokumenttipohjat
Valmis dokumenttipohjapakettimme sisältää kattavan pohjan laadunhallintajärjestelmälle. Paketista löytyy laatukäsikirja, toimintaohjeet (SOP), rekisterit ja lomakepohjat. Paketti on ajantasainen ja vuosien ajan rakennettu, laadukas kokonaisuus.
Monipuolinen ja vaatimustenmukainen dokumentaatioympäristö
Järjestelmä pitää sisällään:
- Dokumenttien hyväksyntäprosessi
- Käyttäjäroolit
- Dokumenttihistoria
- Jäljitettävyys ja muutosten hallinta
- Valmis pohja ja rakenne koko laadunhallintajärjestelmälle
Asiantuntijapalvelumme tarjoavat osaamistaan myös sisällöntuottoon.
Laadunhallinnan prosessit osana eQMS toimintoja
Räätälöimme tarpeen mukaan myös laadunhallintajärjestelmän sähköisiä prosesseja, kuten CAPA ja asiakaspalautteenhallinta prosessit. Sähköiset prosessit takaavat tehokkaan, helppokäyttöisen ja luotettavan toiminnan laadunhallinnan ydintoiminnoille.
Rakennamme saman järjestelmän päälle myös sähköisiä kehitysympäristöjä, jossa kehitetään vaatimusten mukaisesti lääkinnällisiä laitteita ideasta tuotejulkaisuun ja ylläpitoon.
Ilmainen demo
Esittelemme mielellämme toteutusta. Ota yhteyttä ja pyydä ilmainen demo järjestelmästä.
Tutustu referensseihimme
Kasve toi meille valtavasti laadunhallintaosaamista
Kasve auttoi Kustannus Oy Duodecimiä rakentamaan ISO 13485 -standardin mukaisen laadunhallintajärjestelmän ja kehitämään yrityksen ohjelmistotuotetta IEC 62304 -standardin mukaiseksi.
Kasven avulla toteutimme markkinakelpoisen lääkinnällisen laitteen vuodessa
Nursie Health rakensi Kasven kanssa laadunhallintajärjestelmän mobiilisovellukselle, joka on lääkinnällinen laite.
Cerenion: ISO 13485:2016 laadunhallintajärjestelmä
Kasve rakensi yhteistyössä Cerenionin avainhenkilöiden kanssa ISO 13485:2016 mukaisen laadunhallintajärjestelmän, joka tehostaa yrityksen t&k-toimintaa, riskinhallintaa ja henkilöstön koulutusta.
Ota yhteyttä
Kaipaatko osaavaa kumppania tueksesi?
Autamme terveysalan yrityksiä menestymään kansainvälisillä markkinoilla. Hyödynnä osaamisemme ja kattavat verkostomme!
