Ohjelmistojen elinkaarenhallinta

Autamme varmistamaan, että kehitysprojekti etenee suunnitelmallisesti ja aikataulussaan, ja että lainsäädännön edellyttämä dokumentaatio tulee huolellisesti rakennettua.

Lääkinnällisiksi ohjelmistoiksi lasketaan niin sanotut stand-alone lääkintälaiteohjelmistot sekä ohjelmistot, jotka toimivat osana lääkinnällistä laitetta. Kasve tarjoaa monipuolisia palveluita lääkinnällisten ohjelmistojen valmistajille tuotekehityksen ja regulaatioiden hallinnan tueksi. Kasvella on vankka kokemus lääkinnällisten ohjelmistojen kehitykseen tarvittavan tuotekehitysprosessin rakentamisesta sekä mallintamista siten, että tuotekehityksen aikana syntyy elinkaarihallinta standardin EN 62304:2006/A1:2015 vaatima dokumentaatio.

Tarvittaessa voimme myös avustaa asiakkaita tarvittavien kehitystyökalujen kartoituksessa, käyttöönotossa sekä konfiguroinnissa. Erityisosaamisalueitamme lääkinnällisten ohjelmistojen elinkaaren hallinnassa ovat ohjelmistokehityksen projektinhallinta, tuotekehitys ketterin menetelmin ja tuotekehityksen dokumentaatio, riskienhallinta, arkkitehtuurikuvaus, detailed design sekä kehitystyökalujen valinta ja konfigurointi.

Palvelumme saat käyttöösi myös KehPa-päivillä!

Tuotekehityksen Health Check

Ohjelmistokehityksen health check varmistaa, että tuotekehitysprojektisi on asianmukainen ja vaatimukset täyttävä, ja että käytössäsi on riittävät resurssit sekä oikeat työkalut ja menetelmät kehitysprojektin läpiviemiseksi.

IEC/EN 62304 workshopit ja koulutukset

Räätälöityä apua lääkinnällisten laitteiden ohjelmistojen ja niiden dokumentaatiotarvetta säätelevän elinkaaristandardin kanssa.

Ohjelmistokehityksen työkalut

Kasve tarjoaa monipuolisia asiantuntijapalveluita lääkinnällisen ohjelmiston tuotekehityksen projektin- ja tietämyksenhallintaan.

Ulkoistettu ohjelmistokehityksen projektipäällikkö

Lääkintälaiteohjelmiston kehittämisessä täytyy huomioida markkinasta ja regulaatioista tulevat vaatimukset sekä huolellinen dokumentaatio. Kasven tarjoama ohjelmistokehityksen projektipäällikkö vastaa ohjelmistokehityksen etenemisestä tavoitteellisesti ja järjestelmällisesti.

Kaipaatko osaavaa kumppania tueksesi?

Autamme terveysalan yrityksiä menestymään kansainvälisillä markkinoilla. Hyödynnä osaamisemme ja kattavat verkostomme!

Ohjelmistokehityksen asiantuntijamme

Rosa Tengvall

Lead Quality Engineer

Vincent Goguet

Systems Specialist

Tero Saksman

Senior Advisor, Digital Business