Ulkoistettu ohjelmistokehityksen projektipäällikkö

Vastaamme ohjelmistokehityksen etenemisestä tavoitteellisesti ja järjestelmällisesti.

Sujuvaa ohjelmistokehitystä terveysalalle

Lääkintälaiteohjelmiston kehittämisessä täytyy huomioida monipuolisesti sekä markkinasta että regulaatioista tulevat vaatimukset, ja kehityksen dokumentaatioon täytyy kiinnittää erityistä huomiota. Vaikka vaatimukset ovat paikoin raskaitakin, ohjelmistokehitys voidaan siitä huolimatta toteuttaa ketterästi ja moderneja työkaluja hyödyntäen.

Tukea tuotekehityksen eri vaiheisiin

Kasven tarjoama ohjelmistokehityksen projektipäällikkö vastaa ohjelmistokehityksen etenemisestä tavoitteellisesti ja järjestelmällisesti. Projektipäällikkö vastaa myös ohjelmistokehityksen projektinhallinnan ylläpidosta lääkintälaiteohjelmiston elinkaaristandardin vaatimusten mukaisesti.

Projektipäällikkö toimii tiiviissä yhteistyössä ohjelmistokehitystiimin sekä palvelun tilaajan kanssa. Projektipäällikön myötä saatte käyttöönne myös Kasven kattavat verkostot, joista löytyvät parhaat yhteistyökumppanit tuotekehitysprojektin eri vaiheisiin.

Tutustu referensseihimme

Katso kaikki

Laadunhallinta ja regulaatio

Kasven avulla toteutimme markkinakelpoisen lääkinnällisen laitteen vuodessa

Nursie Health rakensi Kasven kanssa laadunhallintajärjestelmän mobiilisovellukselle, joka on lääkinnällinen laite.

Lue lisää

Liiketoiminnan kehittäminen

Saimme toimiala- ja liiketoimintaosaamista uudenlaisen yhteistyötahon perustamiseen

Kasve tuki Kuopio Healthin perustamista toimimalla perustamishankkeen projektipäällikkönä sekä väliaikaisena toimitusjohtajana tiiviissä yhteistyössä Itä-Suomen yliopiston kanssa.

Lue lisää

Laadunhallinta ja regulaatio

Saimme tuotteen suunnitellusti markkinoille

Adamant Health rakensi yhdessä Kasven kanssa tiiviissä aikataulussa laadunhallintajärjestelmän, jonka avulla he pystyivät hakemaan lääkinnälliselle laitteelleen CE-merkinnän.

Lue lisää

Ota yhteyttä

Tutustu

Rosa Tengvall

Lead Quality Engineer

+358 50 470 7220

Kaipaatko osaavaa kumppania tueksesi?

Autamme terveysalan yrityksiä menestymään kansainvälisillä markkinoilla. Hyödynnä osaamisemme ja kattavat verkostomme!

Ota yhteyttä

Tutustu palveluihimme

Ympäristö- ja työturvallisuusjärjestelmät

Kasve voi auttaa erityisesti terveysalan yrityksiä olemassa olevan laatujärjestelmän ja rakennettavan ympäristö- ja/tai työturvallisuusjärjestelmän integroinnissa yhdeksi toimivaksi johtamisjärjestelmäksi.

Lue lisää

Liiketoiminnan kehittäminen

Ulkoistettu liiketoiminnan kehityspäällikkö

Avullamme aloitat kansainvälistymis- tai laajentumisvalmistelut sitoutumatta pysyvään henkilöstöön ja saat käyttöösi kokeneen asiantuntijan juuri tarpeelliseksi ajaksi, tarpeellisessa laajuudessa.

Lue lisää

Liiketoiminnan kehittäminen

Yksityinen ja julkinen rahoitus

Terveysalalla tuotekehitys- ja kansainvälistymistoimenpiteet ovat erittäin kalliita. Tunnemme erinomaisesti yksityiset ja julkiset rahoitusmahdollisuudet ja voimme auttaa sinua rahoituspaketin valmistelussa.

Lue lisää

Laadunhallinta ja regulaatioasiat

Regulaatioasiat

Saat käyttöösi kokeneet regulaatioasiantuntijat ja heidän osaamisensa eri regulatorisiin haasteisiin, on kyse sitten CE-merkinnästä tai FDA-hyväksynnästä.

Lue lisää

Ohjelmistojen elinkaarenhallinta

Ohjelmistokehityksen työkalut

Kasve tarjoaa monipuolisia asiantuntijapalveluita lääkinnällisen ohjelmiston tuotekehityksen projektin- ja tietämyksenhallintaan.

Lue lisää

Ohjelmistojen elinkaarenhallinta

IEC/EN 62304 workshopit ja koulutukset

Räätälöityä apua lääkinnällisten laitteiden ohjelmistojen ja niiden dokumentaatiotarvetta säätelevän elinkaaristandardin kanssa.

Lue lisää

Ohjelmistojen elinkaarenhallinta

Ulkoistettu ohjelmistokehityksen projektipäällikkö

Lääkintälaiteohjelmiston kehittämisessä täytyy huomioida markkinasta ja regulaatioista tulevat vaatimukset sekä huolellinen dokumentaatio. Kasven tarjoama ohjelmistokehityksen projektipäällikkö vastaa ohjelmistokehityksen etenemisestä tavoitteellisesti ja järjestelmällisesti.

Lue lisää

Ohjelmistojen elinkaarenhallinta

Tuotekehityksen Health Check

Ohjelmistokehityksen health check varmistaa, että tuotekehitysprojektisi on asianmukainen ja vaatimukset täyttävä, ja että käytössäsi on riittävät resurssit sekä oikeat työkalut ja menetelmät kehitysprojektin läpiviemiseksi.

Lue lisää

Laadunhallinta ja regulaatioasiat

Ulkoistettu laatupäällikkö

Ulkoistettu laatupäällikkö tai säännösten noudattamisesta vastaava henkilö tarjoaa organisaatiolle joustavuutta ja vapauttaa sen resursseja ydintekemiseen.

Lue lisää

Laadunhallinta ja regulaatioasiat

Laadunhallintajärjestelmät terveysalalla

Laadunhallintajärjestelmä tukee organisaation toimintaa ja toimii näyttönä sitoutumisesta järjestelmälliseen toimintaan. Laadimme organisaatiolle sen toimintaan soveltuvan laadunhallintajärjestelmän, joka tukee yrityksen liiketoimintaa parhaalla mahdollisella tavalla.

Lue lisää