Ilkka Juuson ja Ilpo Pöyhösen Lääkinnällisten ohjelmistojen kehitys -kirja ennakkotilattavana!
Kasven Ilkka Juuso ja SGS:n Ilpo Pöyhönen kirjoittivat kirjan lääkinnällisten ohjelmistojen kehityksestä.
Aiemmin ISO 13485 -laadunhallinnasta kirjan (Routledge 2022) tehnyt Ilkka Juuso ja yli 30 vuotta lääkinnällisten laitteiden turvallisuutta arvioinut Ilpo Pöyhönen yhdistivät voimansa perehtyäkseen lääkinnällisten ohjelmistojen kehitykseen juurta jaksaen. Yhteistyöstä syntyi kirja, joka sovittaa yhteen ISO 13485 -laadunhallinnan ja IEC 62304 -ohjelmistokehityksen vaatimukset.
”Ohjelmistopohjaisia lääkinnällisiä laitteita koskevat sekä laadunhallinnan että ohjelmistojen elinkaarimallin vaatimukset, mutta kokonaiskuva näiden yhdistelmästä on ollut vaikea rakentaa. Tämä kirja on ensimmäinen käytännönläheinen esitys kokonaisratkaisusta.”, toteaa Ilkka.
Amerikkalais-englantilaisen Routledge-kustantamon tänään ennakkotilattavaksi avaama 360-sivuinen kirja on rakennettu käytännöllisiksi kappaleiksi, joista jokainen pureutuu yhteen vaadittuun työvaiheeseen tai asiakokonaisuuten lääkinnällisten ohjelmistojen kehityksessä. Kirja käsittelee myös keskeisten ISO 13485 ja IEC 62304 standardien tulevaisuuden näkymiä sekä muita samoihin aiheisiin oleellisesti liittyviä ajankohtaisia standardeja (mm. IEC 82304-1 ja IEC 81001-5-1).
Kirja on ennakkotilattavissa kaikkien suurten kirjakauppojen kautta tänään 23. lokakuuta alkaen ja sen toimitukset alkavat 13. marraskuuta.
”Tämä kirjoitusprojekti on ollut huikean mielenkiintoinen sukellus syvälle ohjelmistokehityksen vaatimuksiin. Reilut 18 kuukautta kestänyt projekti on antanut meille mahdollisuuden lyödä päät yhteen ja kehittää käytännölliset vastaukset moneen takavuosina esiin nousseeseen kysymykseen.”, toteaa Ilkka. ”On ollut mukava myös havaita maailmalla liikkuessani, että tälle kirjalle on selvä kysyntä. Moni uusi tuttavuuskin on halunnut heti hankkia kirjan, vaikka aivan vielä sen toimitukset eivät ole nytkään alkaneet.”, hän jatkaa.
Kirja on ennakkotilattavissa kaikkien suurten kirjakauppojen kautta tänään 23. lokakuuta alkaen ja sen toimitukset alkavat 13. marraskuuta.
Ilkka on toiminut jo usean vuoden ajan komiteajäsenenä ja Suomen edustajana kansainvälisen ISO:n piirissä tapahtuvassa lääkinnällisten laitteiden standardoinnissa ja tammikuusta 2023 lähtien myös Euroopassa CEN:in puolella keskeisen Health Informatics -komitean johtoryhmässä.