Laatua nyt ja huomenna
Toimialalle ainutlaatuinen yhdistelmä syvällistä ymmärrystä regulaatioista ja laatujohtamisesta hyödynnettävissäsi. Ammenna näkemystä ja tietoa aihetta koskevista kirjoituksistamme, ja ota yhteyttä, jos jokin jää mietityttämään. Tutustu myös laatujohtamisen ja regulaatioden hallinnan tueksi kehitettyyn QAiRA-sovellukseen.
Yhteenvetoa teknisen tiedoston vaatimuksista ilmoitettujen laitosten yhteisen näkemyksen pohjalta
Team NB julkaisi lokakuussa kaksi merkittävää position paperia MDR:n teknisen tiedoston sisältöön ja tietoturvaan liittyen. Lue poimintoja teknisen tiedoston ohjeistuksesta dokumentaation laatimisessa ja MDR-arviointeihin valmistautumisessa huomioitavaksi.
Kasven Ilkka Juuso matkaa Suomen edustajana ISO:n vuosikokoukseen Washingtoniin
Kansainvälisen standardointiorganisaatio ISO:n vuosikokous koskien lääkinnällisten laitteiden sääntelyä järjestetään 12.-16.12. Washington D.C.:ssä. Kasven regulaatioasioiden pääinsinööri Ilkka Juuso, TkT, edustaa Suomea kokouksessa.
Vastuullisuus on liiketoiminnallinen mahdollisuus
Kiinnostus ympäristöystävällisempään ja vastuullisempaan elämäntapaan on ollut nouseva trendi viime vuosina. Vastuullisuuden trendi on kuitenkin muuttumassa välttämättömyydeksi, kun esimerkiksi ilmastokriisin vaikutukset ovat tulleet yhä näkyvimmiksi.
9 + 1 syytä tehdä laatua | Osa 10. Plussa! Jatkuva menestyminen toimintaympäristön muutoksessa
Miksi laatuajattelun tulisi olla jokaisen menestyksellistä liiketoimintaa tekevän yrityksen ja sen johdon ajattelun keskiössä.
9 + 1 syytä tehdä laatua | Osa 9. Resurssien tehokas hyödyntäminen
Resurssien tehokas käyttö on jokaisen organisaation elinehto. Lean on toimintastrategia, joka keskittyy siihen, miten organisaatio tuottaa arvoa.
Kohti vastuullisempaa liiketoimintaa Kasven kanssa
Vastuullisuuden teemat ohjaavat tällä hetkellä liiketoimintaa yhä enemmän. EU velvoittaa yrityksiä tiukennetuilla ympäristösäännöksillä, ja myös asiakkaat odottavat yritysten toimivan vastuullisuusperiaatteiden mukaisesti. Tulevaisuudessa vastuullisuuden on oltava osa yritysten kokonaisstrategiaa.
9 + 1 syytä tehdä laatua | Osa 8. Yrityksen arvon kasvattaminen ja due diligence-valmius
Vaikuttava ja toimiva laadunhallintajärjestelmä on kullan arvoinen, kun yritys hakee lisärahoitusta pääomasijoituksena tai harkitsee liiketoiminnan myyntiä.
9 + 1 syytä tehdä laatua | Osa 7. Vahvistunut brändi
Laadusta viestiminen kertoo asiakkaalle, että yritys välittää asiakkaistaan ja heidän tuote- tai palvelukokemuksestaan ja panostaa toimintansa kehittämiseen.
9 + 1 syytä tehdä laatua | Osa 6. Riskienhallinta
Riskinhallinnan näkökulma ja riskinarviointiin perustuvan päätöksenteon ulottaminen koko yrityksen ja organisaation päätöksentekoon on korostunut lähes poikkeuksetta kaikkien laadunhallintajärjestelmien viimeaikaisissa uudistuksissa.
9 + 1 syytä tehdä laatua | Osa 5. Toimivat toimittaja- ja alihankintasuhteet
Kaikissa toimittaja- ja alihankkijavalinnoissa ensiarvoisen tärkeässä roolissa on toimittaja- ja alihankintaprosessin toimivuus.