Pinnalla nyt
Katso tulossa olevat koulutukset ja tapahtumat, lue laadunhallintaan ja regulaatioihin liittyviä uutisia, pysy kärryillä yrityksille tarjottavista kehittämistuista ja tutustu Kasven uusiin tiimiläisiin. Täältä löydät aiheet, jotka ovat ajassa kiinni.
Vastuullisuuspalvelut – ympäristö ja työturvallisuus
Vastuullisuuteen panostavat ja nopeasti reagoivat yritykset nappaavat itselleen huomattavan kilpailuedun markkinoilla. Kasven ympäristö- ja vastuullisuuspalvelu auttaa yrityksiä omaksumaan ympäristön sekä ihmisten hyvinvoinnin osaksi omaa liiketoimintaa sekä omaa tuotetta.
Terveysteknologia-alan tulevaisuus -seminaari
Järjestämme Kasven 10-vuotisen taipaleen ja Suomen terveysalan huikean kasvun kunniaksi tulevaisuusseminaarin ja haluamme kutsua Sinut mukaan 23.9.2022. Lämpimästi tervetuloa!
Virtaviivaista ohjelmistokehityksesi ja varmista elinkaarenhallinta IEC-62304 vaatimusten mukaisesti
Olemme monipuolisten asiantuntijapalveluidemme kautta auttaneet asiakkaitamme tuotekehityksen ja projektinhallinnan alueilla – nyt olemme vieneet tämän askeleen eteenpäin ja rakentaneet IEC-62304 vaatimusten mukaisen tuotekehitys- ja projektinhallintaympäristön Atlassian ympäristöön.
HealthDataBusiness@Change-koulutukset – osaamisen kehittymistä koko kevään mitalta
Kasven HealthDataBusiness@Change-kehittämishankkeen suositut koulutukset huipentuivat ISO 27001-järjestelmän koulutuksiin toukokuun alussa. Kaikkiaan 13 koulutustilaisuudesta koostunut kokonaisuus tarjosi mahdollisuuden osaamisen monipuoliseen kehittämiseen terveysteknologia-alan ajankohtaisista teemoista.
Uutta ohjeistusta IVD-laitteiden merkittävistä muutoksista IVDR:n siirtymäsäännösten mukaan
Lääkinnällisten laitteiden koordinaatioryhmä julkaisi juuri uuden ohjeistuksen koskien IVDR:n artiklan 110 kohdan 3 siirtymäsäännöksiä ja valmistajan laitteisiin tekemiä merkittäviä muutoksia.
HealthDataBusiness@Change-koulutukset – Tekoäly lääkinnällisissä laitteissa
Saimme hypätä tekoälyn maailmaan ja sen käyttöön nimenomaan lääkinnällisten laitteiden perspektiivistä, kun Solita Oy:n asiantuntijat Paavo Toivanen ja Tuomas Granlund kouluttivat aiheesta osana HealthDataBusiness@Change -koulutussarjaa 27.-28.4.2022.
Labquality Days 2022 – pitkästä aikaa livenä!
Osallistuimme vuosittain järjestettäville Labquality Daysille, joka edellisvuoden virtuaalitapahtuman sijaan järjestettiin toisella yrittämällä poikkeuksellisesti huhtikuussa. Mielenkiintoinen ohjelma, hyvät puhujat ja tietenkin kattava näyttely houkutteli paikalle kohtuullisen yleisön keväiseen Helsinkiin ja Messukeskukseen.
HealthDataBusiness@Change-koulutukset – Kohti entistä vahvempaa (tieto)turvallisuutta
Tietoturva – oli kyseessä sitten yrityksen tai tuotteen taso – on asia, joka on liiketoiminnan jatkuvuuden näkökulmasta laitettava kuntoon tai jota vastaavasti on ylläpidettävä ja kehitettävä. HealthDataBusiness@Change -hankkeen koulutussarjassa kuultiin 23.-24.3. tärkeää asiaa tästä erittäin ajankohtaisesta aihepiiristä. Kouluttajana toimi Solita Oy:n Tuomas Granlund.
Kasve Oy:n Senior Advisor Ilkka Juuson kirja ISO-13485 laadunhallinnan käytännön kokemuksista
Yksi oululaisen Cerenion Oy:n perustajista ja sen laadunhallinnan rakentamisesta vastannut Ilkka Juuso, TkT, on kirjoittanut kirjan lääkinnällisten laitteiden laadunhallinnasta. Noin 7 vuoden aikana kertyneisiin kokemuksiin ja laajaan kansainväliseen verkostoitumiseen pohjaava kirja esittelee 352 sivun kautta niitä oppeja, joita Juuso kokee standardin kanssa toimittaessa tarvittavan.
Fimea päivittänyt lääkinnällisistä laitteista ja IVD-laitteista annettuja määräyksiä
Fimea on julkaissut nipun määräyksiä liittyen lääkinnällisillä laitteilla tehtäviin tutkimuksiin sekä in vitro-diagnostisia lääkinnällisiin laitteisiin, jotka ovat tulleet voimaan 15.3.2022.