Tutustu QAiRA:n uusiin ominaisuuksiin: varaa esittely!
Kasven kehittämä Qaira.io -regulaatioidenhallintatyökalu on ollut Terveysteknologia ry:n jäsenyrityksillä käytössä noin vuoden. Yritysten käytössä ollut Moduuli 1 on pitänyt sisällään eri uutislähteiden seurannan ja hallinnan sekä toimialan keskeisimpien lainsäädäntöjen, ohjeistojen ja standardien automaattisesti päivittyvän tietokannan, joista käyttäjä pääsee seuraamaan omaa organisaatioitaan koskevia regulaatioita ja niissä tapahtuvia muutoksia MDR:njaa IVDR:n edellytysten mukaisesti.
Pinnan alla on kuitenkin käynyt kova kuohunta. Syyskuun alussa julkaistiin ensimmäiset Moduuli 2:n mukaiset työkalut ja toiminnallisuudet ja sen myötä palvelu on nyt avoinna kaikille kiinnostuneille. Moduuli 2 tarjoaa yrityksille mahdollisuuden esimerkiksi vaatimusmäärittelyyn GSPR:n osalta New Product Wizardin avulla sekä kattavan ISO 13485 audit -työkalun. Käyttäjien on niin ikään mahdollista luoda useita tuotteita sekä laatia organisaatio- tai tuotekohtaisia regulaatiolistoja. Syksyn aikana palveluun tullaan julkaisemaan vielä lukuisia uusia regulaatioiden hallintaa, tunnistamista ja täyttämistä helpottavia työkaluja ja toiminnallisuuksia.
Mikäli et ole vielä tutustunut Qairaan, voit rekisteröityä palveluun https://app.qaira.io/login.php sivuston kautta ja aloittaa käytön valitsemalla “30 days trial”.
Jos haluat järjestää organisaatiollesi Qairan yksityiskohtaisemman esittelyn, ole yhteydessä osoitteeseen support@qaira.io ja palaamme pikimmiten asiaan!
Lue lisää blogistamme
Kasven Ilkka Juuso matkaa Suomen edustajana ISO:n vuosikokoukseen Pariisissa
Lääkinnällisten laitteiden keskeisistä kansainvälisistä standardeista vastaava ISO:n tekninen komitea kokoontuu Pariisissa 11.-15. joulukuuta. Suomea kokouksissa edustaa Ilkka Juuso, TkT.
Unohtumaton Slush 2023
"Slush 2023 oli enemmän kuin tapahtuma; se oli muutoskokemus, joka resonoi minussa vielä vuosienkin päästä." Lue Mikon kokemukset juuri päättyneestä Slushista.