Kasven Ilkka Juuso osallistuu vuoden tärkeimpään FDA-konferenssiin USA:ssa
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n sponsoroima nelipäiväinen MEDCON-konferenssi järjestetään Ohiossa 24.-27. huhtikuuta. Paikan päällä suomalaista teollisuutta edustaa Kasven Ilkka Juuso, TkT.
Viikon tuhdilla asialistalla ovat muun muassa ISO 13485 -standardin status USA:ssa, kyperturvallisuus, tekoäly, riskienhallinta, viranomaisraportointi, kestäväkehitys, digitaalinen terveys, post-market, globaali harmonisaatio ja uudet avaukset. Viikon odotetuimman puheenvuoron pitää FDA:n lääkinnällisistä laitteista vastaavan CDRH-keskuksen johtaja Jeff Shuren.
”Eurooppa ja Yhdysvallat lähestyvät nyt toisiaan usealla eri rintamalla, joilla saavutetuista yhteisistä ratkaisuista hyötyvät aivan kaikki — eivätkä vähiten lääkinnällisten laitteiden käyttäjät ja potilaat. Euroopan komissio, FDA, IMDRF, ISO, CEN, kansalliset viranomaiset Euroopassa ja ilmoitetut laitokset ovat kaikki tässä mukana. Niin myös mekin Kasvella.”, iloitsee Ilkka.
Ilkka on toiminut jo usean vuoden ajan komiteajäsenenä ja Suomen edustajana kansainvälisen ISO:n piirissä tapahtuvassa lääkinnällisten laitteiden standardoinnissa ja tammikuusta 2023 lähtien myös Euroopassa CEN:in puolella keskeisen Health Informatics -komitean johtoryhmässä. Toista kirjaansa kansainvälisestä standardoinnista parhaillaan viimeistelevä Ilkka pitää standardeja avaimena kestävään, ketterään ja globaalisti yhteensopivaan toimintaan.
”Standardit nähdään joskus isojen toimijoiden asiana, tai asiana, josta on yhtä helppo saada otetta kuin mannerlaatoista. Näin ei todellakaan kannata ajatella. Standardien käyttöarvo ja hyöty ovat tässä ja nyt, mutta myös pitkällä tähtäimellä mikäli onnistumme työssämme komiteoissa.”, päättää Ilkka.
Kasve tarjoaa kattavat ja ketterät palvelut kansainvälisten standardien ja lainsäädännöllisten vaatimusten täyttämiseen. Seuraamme kehitystä Suomessa, Euroopassa, Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa taukoamatta ja luomme tähän ympäristöön valmistajan tarpeita vastaavat fiksut ratkaisut.
Jos haluat kuulla lisää ratkaisuistamme ja siitä kuinka nämä voivat sekä helpottaa arkeasi että parantaa tuoteturvallisuutta ota meihin yhteyttä matalalla kynnyksellä!