Kasven Ilkka Juuso osallistuu IMDRF:n kokoukseen Brysselissä ensi viikolla

Kansainvälinen lainsäätäjien yhteistyöelin IMDRF järjestää Euroopan komission isännöimänä kaksipäiväisen tapaamisen Brysselissä 27.-28.3. Kokoukseen osallistuu myös Kasven regulaatioasioiden pääinsinööri Ilkka Juuso, TkT.

”Tapaamisen asialistalla ovat muun muassa PMS-asiat eli tuotteen markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta. Tästä käytiin jo runsaasti keskustelua ISO:n vuosikokouksessa Washingtonissa viime joulukuussa, joten on hienoa, että teema otetaan nyt isosti esille myös IMDRF:n puitteissa.”, toteaa Ilkka.

Kasve seuraa herkeämättä PMS-vaatimusten kehittymistä ja osallistuu suoraan myös teemaan liittyvään kansainväliseen standardointityöhön. Tarjoamme asiakkaillemme kattavat ja ketterät ratkaisut PMS-seurantaan aina SOP-toimintaohjeista suunnitelmiin ja vaadittuihin raportteihin sekä ulkoistettuun PRRC-palveluun asti.

”PMS-asiat koskevat nyt aivan uudella tavalla myös lääkinnällisten laitteiden jakelijoita ja jälleenmyyjiä. Direktiivin ajoista on tultu siirtymävaiheiden kautta asetusaikaan, jossa tiedonkeruu ja -analyysivaatimukset koskevat eri tavoin alan kaikkia toimijoita.”, jatkaa Ilkka. ”Nyt on hyvä aika tarkastaa organisaation toimintaohjeet tämän suhteen ja jopa ottaa harkitut askeleet kohti standardinmukaista laadunhallintaa”, hän päättää.

Jos haluat kuulla lisää ratkaisuistamme ja siitä kuinka nämä voivat sekä helpottaa arkeasi että parantaa tuoteturvallisuutta ota meihin yhteyttä matalalla kynnyksellä!