Laatua nyt ja huomenna
Toimialalle ainutlaatuinen yhdistelmä syvällistä ymmärrystä regulaatioista ja laatujohtamisesta hyödynnettävissäsi. Ammenna näkemystä ja tietoa aihetta koskevista kirjoituksistamme, ja ota yhteyttä, jos jokin jää mietityttämään. Tutustu myös laatujohtamisen ja regulaatioden hallinnan tueksi kehitettyyn QAiRA-sovellukseen.
Yritysten haasteet MDR:n alaisuuteen siirtymisessä?
Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) sekä KPMG toteuttivat kyselytutkimuksen toimialan valmiudesta täyttää EU:n lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR, medical device regulation) vaatimukset.
QAiRA Medicassa 2019
Elias ja Jani olivat Medica 2019-messuilla hakemassa markkinavalidaatiota, kehitysideoita sekä yleistä palautetta Kasven kehittämälle QAiRA -regulaatioidenhallintatyökalulle.
Laatua, vaatimusten täyttämistä vai sekä että?
Ihmisillä on yleensä käsitys siitä, mikä on laadukasta. Laadulla tarkoitetaan yleisesti tuotteen (tai palvelun) kykyä täyttää asiakkaan tai lainsäädännön vaatimukset. Viranomainen taas haluaa varmistua laadun kautta tuotteen turvallisuudesta.
Kasvua terveysdatasta ohjelmistoalan toimijoille
Kasvua terveysdatasta -hankkeen tavoitteena on lisätä ohjelmistoalan tietämystä terveys- ja hyvinvointialan lainsäädännöllisistä vaateista, rakentaa toimialat ylittävää alueellista verkostoa, avata terveys- ja hyvnvointialalla olevia liiketoimintamahdollisuuksia ja olla tukemassa uusien innovaatioiden, palvelujen ja kumppanuuksien syntymistä alueelle.
Life Science Live Turussa 15.-16.5.2019
Life Science Live -tapahtuma yhdisti terveysalan vuosittaisen HealthBio-seminaarin, i-HD terveysdata -seminaarin sekä tiedeseminaarit älykkäiden sekä yksilöllisen ja kansanterveyden ratkaisuista.
Terveydenhuollon yksiköiden omavalmistus ja asetus lääkinnällisistä laitteista (MDR)
Lääkinnällisten laitteiden direktiiviin verrattuna uusi asetus (MDR) lisää ja selkeyttää omavalmistukselle asetettuja vaatimuksia. Lue vinkkimme käyttöönottoon.
Toimitusketjun roolit uuden lääkintälaiteasetuksen (MDR) mukaisesti
Uusi asetus yksilöi enemmän selkeitä vaatimuksia jokaiselle terveysteknologian laitteiden- ja järjestelmien toimitusketjussa mukana olevalle toimijalle.
Uusi lääkintälaiteasetus – edessä haastava lähitulevaisuus
Euroopan lääkinnällisten laitteiden regulaatiot ovat keskellä historiansa suurinta mullistusta, kun uusi lääkintälaiteasetus (MDR) tulee voimaan. Lue vinkkimme muutokseen.
Asiakasesittelyssä Movet Oy – Elintärkeitä vastauksia
Our Clients, Our Heroes - haluamme nostaa esiin myös asiakasyrityksiämme, sillä ainoastaan asiakkaiden menestyessä mekin voimme menestyä. Ensimmäisenä esittelemme Movet Oy:n.
9+1 syytä tehdä laatua | Osa 10. Menestyminen jatkuvassa muutoksessa
Miksi laatuajattelun tulisi olla jokaisen menestyksellistä liiketoimintaa tekevän yrityksen ja sen johdon ajattelun keskiössä.