Laatua nyt ja huomenna
Toimialalle ainutlaatuinen yhdistelmä syvällistä ymmärrystä regulaatioista ja laatujohtamisesta hyödynnettävissäsi. Ammenna näkemystä ja tietoa aihetta koskevista kirjoituksistamme, ja ota yhteyttä, jos jokin jää mietityttämään. Tutustu myös laatujohtamisen ja regulaatioden hallinnan tueksi kehitettyyn QAiRA-sovellukseen.
Vastuullisuuspalvelut – ympäristö ja työturvallisuus
Vastuullisuuteen panostavat ja nopeasti reagoivat yritykset nappaavat itselleen huomattavan kilpailuedun markkinoilla. Kasven ympäristö- ja vastuullisuuspalvelu auttaa yrityksiä omaksumaan ympäristön sekä ihmisten hyvinvoinnin osaksi omaa liiketoimintaa sekä omaa tuotetta.
9 + 1 syytä tehdä laatua | Osa 4. Tyytyväiset asiakkaat
Kaikki yleisesti tunnustetut ja käytössä olevat laadunhallintastandardit perustuvat asiakastyytyväisyydelle ja asiakaslähtöisyydelle.
9 + 1 syytä tehdä laatua | Osa 3. Tehostuneet sisäiset toiminnot
Yrityksen henkilöstö on yksi laadunhallintajärjestelmän tärkeimpiä asiakkaita. Erityisesti pienissä yrityksissä henkilöriski on yksi merkittävimmistä yrityksen riskeistä.
9 + 1 syytä tehdä laatua | Osa 2. Myynnin tehostaminen
Myyntitoimintojen liittäminen osaksi laatu- tai toimintajärjestelmää tuo usein kaivattua tavoitteellisuutta ja systematiikkaa myyntiin.
9 + 1 syytä tehdä laatua | Osa 1. Pakko vai mahdollisuus?
Oikealla asenteella ja halulla pärjätä kovenevassa kilpailussa saadaan pakolliseksi pahaksi koettu laatujärjestelmä käännettyä yrityksen menestystekijäksi!
9 + 1 syytä tehdä laatua | Intro
Tässä kirjoitussarjassa käymme läpi yhteensä kymmenen hyvää syytä siihen, miksi yritysten kannattaa panostaa toimintajärjestelmän laatimiseen ja kehittämiseen.
Uutta ohjeistusta IVD-laitteiden merkittävistä muutoksista IVDR:n siirtymäsäännösten mukaan
Lääkinnällisten laitteiden koordinaatioryhmä julkaisi juuri uuden ohjeistuksen koskien IVDR:n artiklan 110 kohdan 3 siirtymäsäännöksiä ja valmistajan laitteisiin tekemiä merkittäviä muutoksia.
Labquality Days 2022 – pitkästä aikaa livenä!
Osallistuimme vuosittain järjestettäville Labquality Daysille, joka edellisvuoden virtuaalitapahtuman sijaan järjestettiin toisella yrittämällä poikkeuksellisesti huhtikuussa. Mielenkiintoinen ohjelma, hyvät puhujat ja tietenkin kattava näyttely houkutteli paikalle kohtuullisen yleisön keväiseen Helsinkiin ja Messukeskukseen.
Kasve Oy:n Senior Advisor Ilkka Juuson kirja ISO-13485 laadunhallinnan käytännön kokemuksista
Yksi oululaisen Cerenion Oy:n perustajista ja sen laadunhallinnan rakentamisesta vastannut Ilkka Juuso, TkT, on kirjoittanut kirjan lääkinnällisten laitteiden laadunhallinnasta. Noin 7 vuoden aikana kertyneisiin kokemuksiin ja laajaan kansainväliseen verkostoitumiseen pohjaava kirja esittelee 352 sivun kautta niitä oppeja, joita Juuso kokee standardin kanssa toimittaessa tarvittavan.
Fimea päivittänyt lääkinnällisistä laitteista ja IVD-laitteista annettuja määräyksiä
Fimea on julkaissut nipun määräyksiä liittyen lääkinnällisillä laitteilla tehtäviin tutkimuksiin sekä in vitro-diagnostisia lääkinnällisiin laitteisiin, jotka ovat tulleet voimaan 15.3.2022.