Aina ajankohtaista
Vinkkejä ja tietoa terveysalan organisaatioille liiketoiminnan kehittämiseen, laadunhallintaan ja regulaatioasioihin sekä ohjelmistojen elinkaarenhallintaan. Selaa kirjoituksiamme, jotka kestävät aikaa; kirjoittajina ovat Kasven asiantuntijat.
Ohjelmistojen luokittelu MDR:n ja IVDR:n mukaisesti
EU komissio julkaisi vihdoin odotetun ohjeistuksen ohjelmistojen luokitteluun MDR 2017/745:n ja IVDR 2017/746:n mukaisesti. Käytännössä kriteerit sen määrittelyyn onko kyseessä lääkinnällinen laite, eivät uuden ohjeistuksen mukaan muutu paljoakaan.
Kasvua terveysdatasta ohjelmistoalan toimijoille
Kasvua terveysdatasta -hankkeen tavoitteena on lisätä ohjelmistoalan tietämystä terveys- ja hyvinvointialan lainsäädännöllisistä vaateista, rakentaa toimialat ylittävää alueellista verkostoa, avata terveys- ja hyvnvointialalla olevia liiketoimintamahdollisuuksia ja olla tukemassa uusien innovaatioiden, palvelujen ja kumppanuuksien syntymistä alueelle.
Hyvinvointialan huippuosaajaksi: täsmäosaajia terveys- ja hyvinvointialalle
Hyvinvointialan huippuosaajaksi -koulutuksen ensisijaisena tavoitteena on tukea mukaan valittujen koulutettavien työllistymistä ja urapolun suuntaamista.
Terveydenhuollon yksiköiden omavalmistus ja asetus lääkinnällisistä laitteista (MDR)
Lääkinnällisten laitteiden direktiiviin verrattuna uusi asetus (MDR) lisää ja selkeyttää omavalmistukselle asetettuja vaatimuksia. Lue vinkkimme käyttöönottoon.
Toimitusketjun roolit uuden lääkintälaiteasetuksen (MDR) mukaisesti
Uusi asetus yksilöi enemmän selkeitä vaatimuksia jokaiselle terveysteknologian laitteiden- ja järjestelmien toimitusketjussa mukana olevalle toimijalle.
Kasvua kysyntäkärjistä
Olemme miettineet paljon sitä, miten meillä täällä susirajan läheisyydessä on kasvulle kaikki mahdollisuudet sekä verkostoja vaikka millä mitoin. Olemme Kaswun Kärjet nimisessä hankkeessamme laittaneet resurssejamme selvittääksemme hieman historian havinaa tarkemmin.
Pohjoismaat viennin kohteena
Vahvoina Pohjoismaita yhdistävinä trendeinä voisi nostaa, ei-niin-yllättäen digitalisaation sekä robotiikan luomat mahdollisuudet yhdessä etähoidon sekä tekoälyn kehittämisen mahdollisuudet.
Uusi lääkintälaiteasetus – edessä haastava lähitulevaisuus
Euroopan lääkinnällisten laitteiden regulaatiot ovat keskellä historiansa suurinta mullistusta, kun uusi lääkintälaiteasetus (MDR) tulee voimaan. Lue vinkkimme muutokseen.
Biohakkerointi tulee, oletko valmis?
Biohakkeroinnillahan tarkoitetaan suorituskyvyn, hyvinvoinnin ja terveyden optimointia hyödyntämällä tiedettä, teknologiaa ja syvällistä ymmärrystä ihmisen fysiologiasta ja ravitsemuksesta.
Asiakasesittelyssä Movet Oy – Elintärkeitä vastauksia
Our Clients, Our Heroes - haluamme nostaa esiin myös asiakasyrityksiämme, sillä ainoastaan asiakkaiden menestyessä mekin voimme menestyä. Ensimmäisenä esittelemme Movet Oy:n.