Aina ajankohtaista
Vinkkejä ja tietoa terveysalan organisaatioille liiketoiminnan kehittämiseen, laadunhallintaan ja regulaatioasioihin sekä ohjelmistojen elinkaarenhallintaan. Selaa kirjoituksiamme, jotka kestävät aikaa; kirjoittajina ovat Kasven asiantuntijat.
MDR lähestyy – Euroopan Komission viimeisimmät yhteenvedot
Euroopan komissio on julkaissut 26. huhtikuuta uusimmat yhteenvedot lääkinnällisten laitteiden valmistajille MDR:n tuomista muutoksista. Tässä tärkeimmät nostot.
Laadunhallintajärjestelmää auditoimassa – kyyläämistä vai kehittämistä?
Lääkinnällisten laitteiden valmistajan laadunhallintajärjestelmästandardin ISO 13485:2016 Lead auditor -koulutuksessa standardin vaatimuksiin ja tavoitteisiin.
Lääkintälaiteohjelmiston markkinoille saattaminen MDR:n alaisuudessa – osa 2
Lääkinnällisen laitteen kehittäminen vaatii rutkasti erityisosaamista, ei pelkästään tuotteen tekniseen kehitykseen, vaan myös regulaatioihin ja kaupallistamiseen liittyen.
Lääkintälaiteohjelmiston markkinoille saattaminen MDR:n alaisuudessa – osa 1
Blogisarjan ensimmäisessä osassa määritellään tuotekohtaiset vaatimukset, pureskellaan käyttötarkoitusta ja siitä johdettavaa riskiluokitusta lääkintälaiteohjelmistolle.
Digibisnes on kohta historiaa!
Viimeistään vuoden 2020 tapahtumat aiheuttivat sen, että digi ympäröi arkeamme jo nyt, ihan joka puolella. Pian emme enää puhu digitalisaatiosta.
Huippuosaajilla kasvua ja kansainvälisyyttä terveysteknologia-alalle
Hyvinvointialan Huippuosaajaksi -konsepti on kiistatta ollut menestys sekä yritysten että työssäoppijoiden näkökulmasta.
Kehpat apuna liiketoiminnan kehittämisessä
ELY:n Yrityksen Kehittämispalvelut on instrumentti, jolla yritykset voivat hankkia edullisesti asiantuntijaosaamista käyttöönsä konsultointipäivien muodossa.
Vieraskynä: Pienistä kohtaamisista syviin kumppanuuksiin
Koronakriisin myötä matalan kynnyksen tapahtumat ja osaamisten törmäyttämiset tulee miettiä uusiksi. Ja ne myös mietitään, meidän kaikkien turvallisuuden vuoksi. On niistä varmasti opiksi myös jatkoon.
Huippuosaajat maailmalle Kuopiossa ja Oulussa
Koulutuksen aikana tai välittömästi koulutuksen päätteeksi työllistyi yhteensä 72 % aloittaneista. Tutustu kahteen menestystarinaan!
Lääkintälaiteohjelmiston markkinoille saattaminen asetuksen mukaan, osa 3
Uusi lääkintälaiteasetus (MDR) kolkuttelee jo nurkan takana ja tietoja sen käytännön soveltamisesta alkaa jo jonkin verran olemaan saatavilla. Tässä opas uuden asetuksen mukaisen tuotteen markkinoille saattamiseen, osa 3/3.