Aina ajankohtaista

Vinkkejä ja tietoa terveysalan organisaatioille liiketoiminnan kehittämiseen, laadunhallintaan ja regulaatioasioihin sekä ohjelmistojen elinkaarenhallintaan. Selaa kirjoituksiamme, jotka kestävät aikaa; kirjoittajina ovat Kasven asiantuntijat.

Blogi
Laadunhallinta ja regulaatio
MDR lähestyy – Euroopan Komission viimeisimmät yhteenvedot

Euroopan komissio on julkaissut 26. huhtikuuta uusimmat yhteenvedot lääkinnällisten laitteiden valmistajille MDR:n tuomista muutoksista. Tässä tärkeimmät nostot.

Lue lisää
Blogi
Laadunhallinta ja regulaatio
Laadunhallintajärjestelmää auditoimassa – kyyläämistä vai kehittämistä?

Lääkinnällisten laitteiden valmistajan laadunhallintajärjestelmästandardin ISO 13485:2016 Lead auditor -koulutuksessa standardin vaatimuksiin ja tavoitteisiin.

Lue lisää
Blogi
Laadunhallinta ja regulaatio
Lääkintälaiteohjelmiston markkinoille saattaminen MDR:n alaisuudessa – osa 2

Lääkinnällisen laitteen kehittäminen vaatii rutkasti erityisosaamista, ei pelkästään tuotteen tekniseen kehitykseen, vaan myös regulaatioihin ja kaupallistamiseen liittyen.

Lue lisää
Blogi
Laadunhallinta ja regulaatio
Lääkintälaiteohjelmiston markkinoille saattaminen MDR:n alaisuudessa – osa 1

Blogisarjan ensimmäisessä osassa määritellään tuotekohtaiset vaatimukset, pureskellaan käyttötarkoitusta ja siitä johdettavaa riskiluokitusta lääkintälaiteohjelmistolle.

Lue lisää
Blogi
Liiketoiminnan kehittäminen
Digibisnes on kohta historiaa!

Viimeistään vuoden 2020 tapahtumat aiheuttivat sen, että digi ympäröi arkeamme jo nyt, ihan joka puolella. Pian emme enää puhu digitalisaatiosta.

Lue lisää
Blogi
Koulutukset
Huippuosaajilla kasvua ja kansainvälisyyttä terveysteknologia-alalle

Hyvinvointialan Huippuosaajaksi -konsepti on kiistatta ollut menestys sekä yritysten että työssäoppijoiden näkökulmasta.

Lue lisää
Blogi
Liiketoiminnan kehittäminen
Kehpat apuna liiketoiminnan kehittämisessä

ELY:n Yrityksen Kehittämispalvelut on instrumentti, jolla yritykset voivat hankkia edullisesti asiantuntijaosaamista käyttöönsä konsultointipäivien muodossa.

Lue lisää
Blogi
Laadunhallinta ja regulaatio
Lääkintälaiteohjelmiston markkinoille saattaminen asetuksen mukaan, osa 3

Uusi lääkintälaiteasetus (MDR) kolkuttelee jo nurkan takana ja tietoja sen käytännön soveltamisesta alkaa jo jonkin verran olemaan saatavilla. Tässä opas uuden asetuksen mukaisen tuotteen markkinoille saattamiseen, osa 3/3.

Lue lisää
Blogi
Vieraskynä: Pienistä kohtaamisista syviin kumppanuuksiin

Koronakriisin myötä matalan kynnyksen tapahtumat ja osaamisten törmäyttämiset tulee miettiä uusiksi. Ja ne myös mietitään, meidän kaikkien turvallisuuden vuoksi. On niistä varmasti opiksi myös jatkoon.

Lue lisää
Blogi
Koulutukset
Huippuosaajat maailmalle Kuopiossa ja Oulussa

Koulutuksen aikana tai välittömästi koulutuksen päätteeksi työllistyi yhteensä 72 % aloittaneista. Tutustu kahteen menestystarinaan!

Lue lisää