QAiRA:n ensimmäisen version julkaisu lähenee!

Lähestymme vauhdilla QAiRA:n version 1.0 julkaisemista. Palvelua on kehitetty aktiivisesti yhdessä käyttäjäyhteisön kanssa ja saadun palautteen perusteella olemme tuoneet palveluun rutkasti uusia ominaisuuksia ja käytettävyyttä lisääviä toiminnallisuuksia, joiden myötä lääkinnällisten laitteiden regulaatioiden seuranta ja hallinta on entistä helpompaa.

QAiRA rakentuu jatkossa toimimaan saumattomasti Atlassianin Jira/Confluence tuoteperheiden ympäristöissä. Integroimme myös QAiRA:a parasta aikaa Google Cloudiin ja rakennamme useita uusia ominaisuuksia palvellaksemme paremmin asiakkaitamme dokumentaation hallinnan, regulaatioiden ja tuotekehitysympäristöjen rakentamisessa. Pilvipalveluintegraatioilla pystymme varmistamaan entistä jouhevamman ja läpinäkyvämmän toiminnan, tietoturvaa unohtamatta. Samalla Google Cloud Platform tarjoa meillä tehokkaammat työkalut palvelun jatkokehittämiseen.

Lääkinnällisten laitteiden vaatimuskenttä on todella laaja, mutta tekemällä oikeat asiat oikeassa järjestyksessä voit merkittävästi lyhentää tuotteen time-to-market -aikaa. QAiRA:n ensimmäisessä versiossa onkin keskitytty tuomaan käytännöllisiä toiminnallisuuksia ja työkaluja tuotekehityksen ja vaatimustenmukaisuuden osoittamisen tueksi. Voit jatkossa mm:

• Luoda uuden tuotteen ja määritellä sen olennaiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset sekä keskeisimmät standardit, ohjeistot ja lainsäädännöt helppokäyttöisen tutoriaalin avulla (New product wizard).
• Käyttää lainsäädännöstä ja standardeista johdettuja työkaluja tuotekehityksesi ja vaatimusten täyttämisen tukena.
• Hakea keskeisiä lainsäädäntöjä, standardeja ja ohjeistoja sekä seurata niissä tapahtuvia muutoksia entistä helppokäyttöisemmin.
• Tehdä tuotteellesi riskienarvioinnin sekä tunnistaa keskeiset kehittämiskohteet
• Seurata vaatimusten osoittamisen kokonaisvalmiusastetta sekä yksittäisten työkalujen että koko tuotteen osalta.
• Seurata kaikkia keskeisiä regulaatioihin liittyviä uutispalveluita ja tiedotteita kätevästi yhdestä paikkaa tai sähköpostiisi koottuna uutiskirjeenä.

Palvelua kehitetään ja uusia toiminnallisuuksia tuodaan jatkuvasti lisää. Myös tulevissa julkaisuissa pääpaino tulee olemaan lääkinnällisten laitteiden tuotekehitykseen ja regulaatioprosessin tukemisessa.

Tällä hetkellä palvelu kattaa yli 4500 standardin, ohjeiston ja säädöskokoelman ajantasaiset tiedot. Jatkossa tuomme mukaan viranomaisvaatimukset ja ohjeistot myös keskeisiltä vientimarkkinoilta.

Tutustu QAiRAan osoitteessa: qaira.io ja ole meihin yhteyksissä niin järjestään sinulle demo!