Laatua nyt ja huomenna

 

 

Toimialalle ainutlaatuinen yhdistelmä syvällistä ymmärrystä regulaatioista ja laatujohtamisesta hyödynnettävissäsi. Ammenna näkemystä ja tietoa aihetta koskevista kirjoituksistamme, ja ota yhteyttä, jos jokin jää mietityttämään. Tutustu myös laatujohtamisen ja regulaatioden hallinnan tueksi kehitettyyn QAiRA-sovellukseen.

Blogi
Laadunhallinta ja regulaatio
Medical Devices – rekisteröinti ja markkinoille saattaminen for Dummies | Osa 3

Kolmiosaisen blogisarjan viimeisessä osassa viedään tuote markkinoille. Lue myös aiemmat kirjoitukset.

Lue lisää
Blogi
Laadunhallinta ja regulaatio
Medical Devices – rekisteröinti ja markkinoille saattaminen for Dummies | Osa 2

Kolmiosaisen blogisarjan toisessa osassa keskitytään tuotetta koskeviin vaatimuksiin ja niiden täyttämiseen.

Lue lisää
Blogi
Laadunhallinta ja regulaatio
Medical Devices -rekisteröinti ja markkinoille saattaminen for Dummies | Osa 1

Blogisarjan ensimmäisessä osassa keskitytään tuotteen määrittelyyn sekä siihen, miksi se on niin olennaista.

Lue lisää
Blogi
Laadunhallinta ja regulaatio
Ohjelmistojen elinkaarenhallinta
Lääkintälaitteiden ohjelmistokehitys Suomen teollisuuden tukijalkana

Lääkintälaiteohjelmistojen tuotekehitykselle on olemassa tarkat raamit ja vaateet, jotka tulee tuotekehityksen aikana täyttyä. Tämä on haaste, johon kaikkien lääkintälaiteohjelmistoyritysten on vastattava.

Lue lisää
Ajankohtaista
Laadunhallinta ja regulaatio
Medical devices – Miten uusi EU-asetus vaikuttaa CE-merkintään?

Ovatko lääkinnällisten laitteiden uuden EU-asetuksen – Medical Device Regulation (EU) 2017/45 – vaatimukset jo hallussa? Mitä muuttui ja millä aikataululla muutoksiin tulee reagoida? Tervetuloa Medical Devices - miten uusi EU-asetus vaikuttaa CE-merkintään - koulutuspäivään 9.11.2017 Kuopioon tai osallistu etäyhteydellä.

Lue lisää
Ajankohtaista
Laadunhallinta ja regulaatio
Tervetuloa mukaan: Lääkinnällisen laitteen polku innovaatiosta markkinoille

Tervetuloa kuulemaan lääkinnällisten laitteiden kehityspolusta innovaatiosta markkinoille Kasven ja NewCo Helsingin järjestämässä tilaisuudessa.

Lue lisää
Ajankohtaista
Laadunhallinta ja regulaatio
Lääkinnälliset laitteet ja tarvikkeet: Arviointi, lupamenettely ja markkinoille tuominen -koulutus 31.5.2017

Tervetuloa Medical Device-koulutukseen!

Lue lisää