Nina Vartiainen
Head of QA/RA
Ninalla on yli 20 vuoden kokemus yliopistotutkimuksesta, teknologian kaupallistamisesta, laadunhallinnasta, EU MDR:stä (2017/745), ISO 13485:stä, riskinhallinnasta, liiketoiminnasta ja terveysteknologian vaatimustenmukaisuudesta.
Ninan työtehtäviin kuuluvat erityisesti:
- Laadunhallintajärjestelmät (ISO 13485 (lead auditor), ISO 17025, ISO 15189)
- Lääkinnällisten laitteiden vaatimustenmukaisuus (MDR, IVDR)
- Riskinhallinta
- Liiketoiminnan kehittäminen
- Valmennus, koulutus (ammatillisen opettajan pedagoginen pätevyys)
Nina on apunasi erityisesti seuraavissa asioissa:
- Laadunhallinnan auditointi ja esiarviointi
- Laadunhallintajärjestelmien suunnittelu ja toteutus
- Ulkoistettu laatupäällikkö -palvelu
Nina on myös ELY-keskuksen yritysten kehittämispalveluiden puitesopimuskonsultti.
Projekteissa Nina pyrkii toimimaan asiakkaan kanssakulkijana. Vapaa-ajalla hänet löytää golfin tai hyvän kirjan parista.